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問題疫苗補漏：涉事方仍為供應商 多地缺貨如何填上？
原標題：問題疫苗補漏方案引爭議：涉事方仍為供應商多地缺貨如何填上？由於武漢生物亦涉入問題疫苗事件，山東省多地確認采購武漢生物百白破疫苗作為補種疫苗，引發傢長質疑，但這也是國內疫苗產業現狀下的無奈之舉。
原標題：問題疫苗補漏方案引爭議：涉事方仍為供應商多地缺貨如何填上？
由於武漢生物亦涉入問題疫苗事件，山東省多地確認采購武漢生物百白破疫苗作為補種疫苗，引發傢長質疑，但這也是國內疫苗產業現狀下的無奈之舉。
《財經》記者 劉浩南
現在補種疫苗就在我們門診的冰箱瞭。 山東省濟南市天橋區緯北路街道辦事處社區衛生服務中心預防接種門診負責人告訴《財經》記者： 但何時開始補種，還需要上級部門通知。
7月25日，中國疾控中心接受新華社采訪中表示，今年3月20日已經下發《中國疾病預防控制中心關於印發百白破疫苗補種工作技術方案的通知》（下稱《通知》），要求問題疫苗流入的河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門按照補種通知要求和技術方案規定，制定本地區補種工作實施方案，開展人員培訓，接種不合格百白破疫苗兒童補種工作陸續展開。
該方案對疫苗補種地點、時間、針次及不良反應處置都有詳細安排。此前河北、山東、重慶疾控中心都據此進行瞭補種方案公佈。
據《財經》記者瞭解，山東省多地的補種疫苗生產商為武漢生物制品研究所有限責任公司（下稱武漢生物）。在武漢生物同樣出現問題疫苗的情況下，多地傢長對政府采用的武漢生物疫苗補種持懷疑態度，也對於官方所宣稱的問題疫苗無害持懷疑態度。
7月26日，山東省疾控中心告訴《財經》記者，已經與省衛計委、省委宣傳部聯席成立應急小組，但對於如何改進疫苗采購管控還沒有更好的解決方案。事件暴露出中國疫苗監管漏洞，如何做好疫苗補種、疫苗質量管控，也是事件後半場中公眾最關心的問題。
山東多地補種仍用武漢生物疫苗
據前述社區預防接種門診負責人統計，該社區去年領取的240支問題疫苗全部使用，疫苗事件曝光後，山東省已部署補種工作。關於百白破疫苗補種，山東的安排是，由接種點統一收集問題疫苗的接種傢庭，並及時聯系上傢長通知補種，對於接種瞭問題疫苗但流動出去的傢庭，通知流入地接種門診，由流入地負責補種。
據該負責人介紹，這批調撥的補種疫苗供應商是武漢生物所生產。由於武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗同樣檢出效價不合格，在今年5月受到行政處罰。據《財經》記者瞭解，涉事三地的多位傢長對於補種仍用武漢生物的百白破疫苗表達疑慮與不滿，對於官方所宣稱的問題疫苗無害同樣持懷疑態度。在記者所在的濟南的社群中，許多傢長要求疾控中心提供進口疫苗。
國傢藥監局對這樣的擔憂有所回應。7月26日，國傢藥監局在接受新華社采訪中表示： 武漢生物公司整改後，中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定，結果全部符合規定，結合現場檢查，恢復生產。
有傢長已從心底裡 拉黑 有過不合格歷史的廠傢。 我知道出事的隻是這兩個公司生產的其中兩批疫苗，但問題疫苗繞過瞭檢測成功打到我孩子體內，這讓我們怎麼信任這兩個企業其他批次的疫苗質量沒問題？ 一位重慶江北區傢長向《財經》記者表達瞭擔憂。
補種組織部門選擇同樣在風口浪尖的武漢生物，似乎也是無奈之舉。2016年至2018年，中檢院的《生物制品批簽發年報》都顯示，獲批簽發的百白破疫苗隻有長春長生、武漢生物、玉溪沃森三傢生產商，其中武漢生物獲批簽發量占比約85%，長春長生占比約14%，玉溪沃森占比約1%。在長春長生自去年以來停產百白破疫苗的情況下，從保證補種疫苗供應角度看，武漢生物成為必然選擇。
15年、16年和17年就幾乎隻有長生和武漢所生產，這是一類疫苗，各省必須采購供應，這是國傢財政支出的，你告訴我不采購這兩傢采購誰傢的？ 一位湖北地方疾控中心工作人員稱。
不過，一位在國內水痘疫苗生產企業從事研發的專傢認為： 去年10月就查出問題，中檢院一定會更加嚴格管控的，所以其他批次疫苗效價不用太擔心。說到底還是信心問題，這個事件深深損傷瞭公眾對國內疫苗的信任。
補種方案因人制宜
在具體的補種安排上，根據兒童接種過不合格疫苗的劑次和階段，《通知》要求進行不同劑次的補種。常規百白破疫苗需註射4針，前3針為基礎免疫階段，第4針為加強免疫階段，具體安排如下：
1.基礎免疫隻接種過1劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種1劑，補種劑次與基礎免疫第3劑間隔 6個月，加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔 12個月。
2.基礎免疫隻接種過1劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔 12個月。
3.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種2劑，補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔 6個月，補種的第2劑與補種第1劑間隔 12個月，原加強免疫劑次不再接種。
4.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫中和皮秒雷射推薦劑次間隔 12個月。
簡而言之，未打完四針的兒童，打過1針不合格百白破疫苗的需要補種1針，再打最後的加強免疫劑次；打過2到3次不合格百白破疫苗的需要補種2針，且不再打原定的加強免疫劑次。已經打完4針的兒童，打過1針不合格百白破疫苗的需要補種1針，打過2至3次不合格百白破疫苗的需要補種2針。需要註意，《通知》對不同情況的接種間隔作出瞭明確的規定。
從補種方案可以看出，中國疾控中心對於不合格疫苗的效價作出瞭針對性評估，為防止不合格疫苗在整個4針流程中 掉鏈子 而相應增加瞭接種的針次。
通知方式上，接種單位按照百白破疫苗補種兒童摸底和補種登記表，采用常規免疫服務工作方式（如預約單、電話、手機短信、微信等），通知兒童監護人，通知內容包括補種疫苗名稱、作用、時間、地點和相關要求，做好補種告知和補種登記表的記錄。此外，對於通知後沒有回復和聯系後仍未能接種等情況，需對告知補種對象情況進行記錄。
最近幾天我們都在加班加點整理傢長的聯系方式，在補種安排實施指令一下來，我們就盡快聯系上需要補種的孩子的傢長。 前述山東地方社區預防接種門診負責人告訴《財經》記者。
不良反應與供應之憂
百白破疫苗一直是不良反應率較高的一種，紅腫、結節、發熱等是常見的不良反應類型。因此補種方案中最受關註的，還有不良反應的應對。
《通知》指出，對發生的疑似預防接種異常反應，應通過國傢免疫規劃信息管理系統AEFI監測模塊進行個案報告，並在 接種組織形式 選項中選擇 其它 。對發生的疑似預防接種異常反應，由各疾控機構協助衛生計生行政部門妥善做好調查、診斷、鑒定和異常反應補償等處置工作。因補種疫苗導致的疑似預防接種異常反應處置及補償費用，在衛生計生行政部門領導下與企業商定。
疫苗專傢陶黎納認為： 白喉成分有引起不良反應的可能。百白破疫苗兒童劑型白喉含量為30單位，成人劑型為2單位。成人劑型白喉僅為2單位的原因，是因為如果反復接種白喉成分，不良反應會明顯增加，所以要把含量降下來。現在，如果仍然使用30單位的兒童劑型白百破疫苗給孩子進行補種，很可能會增加不良反應。這種不良反應以發熱和局部反應為主，如果補種兒童劑型的白百破疫苗，需要觀察發熱和局部反應的情況，事先制訂相應的處置方案。 對於補種方案，陶黎納認為應該采取保守謹慎的態度持續觀察。
矛盾在於，疫苗效價不合格讓接種兒童對相應疾病的免疫效果成疑，而由於涉事疫苗數量超過65萬劑，直接做補種則有可能引起較大規模的不良反應。不過，由於中國疾控中心的《通知》落款時間是2018年3月20日，一位湖北省疾控中心工作人員告訴《財經》記者： 這套補種方案應該是從去年10月不合格結果出來後，做過研究再制定的，是比較謹慎的。
從問題疫苗檢測結果公佈，到詳細補種方案出臺這段時間，疾控部門缺位也受到質疑。山東省疾控中心的說法是，反復確認瞭疫苗的安全性、有效性以及生產企業的主體責任；各省衛生行政部門、藥監部門、疾控中心對補種工作做瞭大量的前期部署、準備工作。在技術方案得到瞭充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開展此次補種工作。
對於不良反應處置和補償，《通知》也作出規定，對發生的疑似預防接種異常反應，要求各疾控機構協助衛生計生行政部門妥善做好調查、診斷、鑒定和異常反應補償等處置工作。因補種疫苗導致的疑似預防接種異常反比基尼線除毛推薦應處置及補償費用，在衛生計生行政部門領導下與企業商定。
比起不良反應，江蘇省江陰市第四人民醫院預防保健科醫生唐明達更擔心補種疫苗的供應量。 百白破疫苗供應不穩定已經有一段時間瞭，自我國擴大免疫規劃後，即百白破疫苗免費後，部分地區斷苗常態化。我們中心打完這一批，下一批能否供應上也懸瞭。我們這裡出現過一百多支的缺口，申請調貨，最後也沒補上。
在疫苗不合格事件爆發前，全國范圍內百白破疫苗斷貨頗為常見。上海市奉賢區的一位社區衛生服務站醫生告訴《財經》記者，今年7月初已經收到內部通知，重慶、山東、江蘇等地百白破疫苗出現斷貨。對此，山東省菏澤市一位疾控系統人士透露： 前段時間我們百白破疫苗給到的是計劃量的四分之一，估計還得缺。
百白破是一類疫苗，每名兒童接種4劑，據國傢統計局公佈的數據，2017年中國全年出生人口1723萬人，百白破疫苗無彈性剛需約為6892萬支。而據中檢院2017年《生物制品批簽發年報》吸附無細胞百白破聯合疫苗批簽發總量約為1993萬，即使算上之前的庫存，供應也並不寬裕。
這是免費的國傢一類疫苗，經常斷貨實屬不該。在常規情況下就有斷貨情況，怎麼保證三地補種供應？估計補種得分批完成，從省外調貨難度大，省內調劑可能性比較高。 上述湖北省地方疾控中心工作人員分析。
不過，不合格疫苗流向的山東省八市也加快補種儲備。7月24日，萊蕪市疾控中心發佈公告稱，已經從省疾控中心領取百白破疫苗2400支，分別供應至鵬泉社區衛生服務中心、張傢窪社區衛生服務中心、雪野中心衛生院、茶新北市除毛推薦業口鎮衛生院、方下衛生院、寨裡中心衛生院、楊莊衛生院、泰山醫院。 目前省衛計委、省食藥局已下發瞭百白破疫苗補種方案。7月26日前補種用疫苗將全部到位，屆時將對接種過該批次疫苗的孩子安排補種。
此外，淄博、濟寧、泰安、日照等地疾控中心發佈瞭相應的補種公告。淄博市、日照市疾控中心在公告中稱，將於7月27日開始免費補種工作；泰安疾控中心則稱約1周後補種用疫苗將基本到位。重慶、河北流入的問題疫苗來自武漢生物，兩地疾控部門也作出過初步的補種指示，但未有詳細的補種安排，采用哪個廠傢的疫苗還是未知數。
7月26日，山東省疾控中心告訴《財經》記者，已經與省衛計委、省委宣傳部聯席成立應急小組，但對於如何改進疫苗采購管控還沒有更好的解決方案。
原標題：問題疫苗補漏方案引爭議：涉事方仍為供應商多地缺貨如何填上？由於武漢生物亦涉入問題疫苗事件，山東省多地確認采購武漢生物百白破疫苗作為補種疫苗，引發傢長質疑，但這也是國內疫苗產業現狀下的無奈之舉。
原標題：問題疫苗補漏方案引爭議：涉事方仍為供應商多地缺貨如何填上？
由於武漢生物亦涉入問題疫苗事件，山東省多地確認采購武漢生物百白破疫苗作為補種疫苗，引發傢長質疑，但這也是國內疫苗產業現狀下的無奈之舉。
《財經》記者 劉浩南
現在補種疫苗就在我們門診的冰箱瞭。 山東省濟南市天橋區緯北路街道辦事處社區衛生服務中心預防接種門診負責人告訴《財經》記者： 但何時開始補種，還需要上級部門通知。
7月25日，中國疾控中心接受新華社采訪中表示，今年3月20日已經下發《中國疾病預防控制中心關於印發百白破疫苗補種工作技術方案的通知》（下稱《通知》），要求問題疫苗流入的河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門按照補種通知要求和技術方案規定，制定本地區補種工作實施方案，開展人員培訓，接種不合格百白破疫苗兒童補種工作陸續展開。
該方案對疫苗補種地點、時間、針次及不良反應處置都有詳細安排。此前河北、山東、重慶疾控中心都據此進行瞭補種方案公佈。
據《財經》記者瞭解，山東省多地的補種疫苗生產商為武漢生物制品研究所有限責任公司（下稱武漢生物）。在武漢生物同樣出現問題疫苗的情況下，多地傢長對政府采用的武漢生物疫苗補種持懷疑態度，也對於官方所宣稱的問題疫苗無害持懷疑態度。
7月26日，山東省疾控中心告訴《財經》記者，已經與省衛計委、省委宣傳部聯席成立應急小組，但對於如何改進疫苗采購管控還沒有更好的解決方案。事件暴露出中國疫苗監管漏洞，如何做好疫苗補種、疫苗質量管控，也是事件後半場中公眾最關心的問題。
山東多地補種仍用武漢生物疫苗
據前述社區預防接種門診負責人統計，該社區去年領取的240支問題疫苗全部使用，疫苗事件曝光後，山東省已部署補種工作。關於百白破疫苗補種，山東的安排是，由接種點統一收集問題疫苗的接種傢庭，並及時聯系上傢長通知補種，對於接種瞭問題疫苗但流動出去的傢庭，通知流入地接種門診，由流入地負責補種。
據該負責人介紹，這批調撥的補種疫苗供應商是武漢生物所生產。由於武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗同樣檢出效價不合格，在今年5月受到行政處罰。據《財經》記者瞭解，涉事三地的多位傢長對於補種仍用武漢生物的百白破疫苗表達疑慮與不滿，對於官方所宣稱的問題疫苗無害同樣持懷疑態度。在記者所在的濟南的社群中，許多傢長要求疾控中心提供進口疫苗。
國傢藥監局對這樣的擔憂有所回應。7月26日，國傢藥監局在接受新華社采訪中表示： 武漢生物公司整改後，中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定，結果全部符合規定，結合現場檢查，恢復生產。
有傢長已從心底裡 拉黑 有過不合格歷史的廠傢。 我知道出事的隻是這兩個公司生產的其中兩批疫苗，但問題疫苗繞過瞭檢測成功打到我孩子體內，這讓我們怎麼信任這兩個企業其他批次的疫苗質量沒問題？ 一位重慶江北區傢長向《財經》記者表達瞭擔憂。
補種組織部門選擇同樣在風口浪尖的武漢生物，似乎也是無奈之舉。2016年至2018年，中檢院的《生物制品批簽發年報》都顯示，獲批簽發的百白破疫苗隻有長春長生、武漢生物、玉溪沃森三傢生產商，其中武漢生物獲批簽發量占比約85%，長春長生占比約14%，玉溪沃森占比約1%。在長春長生自去年以來停產百白破疫苗的情況下，從保證補種疫苗供應角度看，武漢生物成為必然選擇。
15年、16年和17年就幾乎隻有長生和武漢所生產，這是一類疫苗，各省必須采購供應，這是國傢財政支出的，你告訴我不采購這兩傢采購誰傢的？ 一位湖北地方疾控中心工作人員稱。
不過，一位在國內水痘疫苗生產企業從事研發的專傢認為： 去年10月就查出問題，中檢院一定會更加嚴格管控的，所以其他批次疫苗效價不用太擔心。說到底還是信心問題，這個事件深深損傷瞭公眾對國內疫苗的信任。
補種方案因人制宜
在具體的補種安排上，根據兒童接種過不合格疫苗的劑次和階段，《通知》要求進行不同劑次的補種。常規百白破疫苗需註射4針，前3針為基礎免疫階段，第4針為加強免疫階段，具體安排如下：
1.基礎免疫隻接種過1劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種1劑，補種劑次與基礎免疫第3劑間隔 6個月，加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔 12個月。
2.基礎免疫隻接種過1劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔 12個月。
3.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種2劑，補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔 6個月，補種的第2劑與補種第1劑間隔 12個月，原加強免疫劑次不再接種。
4.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫中和皮秒雷射推薦劑次間隔 12個月。
簡而言之，未打完四針的兒童，打過1針不合格百白破疫苗的需要補種1針，再打最後的加強免疫劑次；打過2到3次不合格百白破疫苗的需要補種2針，且不再打原定的加強免疫劑次。已經打完4針的兒童，打過1針不合格百白破疫苗的需要補種1針，打過2至3次不合格百白破疫苗的需要補種2針。需要註意，《通知》對不同情況的接種間隔作出瞭明確的規定。
從補種方案可以看出，中國疾控中心對於不合格疫苗的效價作出瞭針對性評估，為防止不合格疫苗在整個4針流程中 掉鏈子 而相應增加瞭接種的針次。
通知方式上，接種單位按照百白破疫苗補種兒童摸底和補種登記表，采用常規免疫服務工作方式（如預約單、電話、手機短信、微信等），通知兒童監護人，通知內容包括補種疫苗名稱、作用、時間、地點和相關要求，做好補種告知和補種登記表的記錄。此外，對於通知後沒有回復和聯系後仍未能接種等情況，需對告知補種對象情況進行記錄。
最近幾天我們都在加班加點整理傢長的聯系方式，在補種安排實施指令一下來，我們就盡快聯系上需要補種的孩子的傢長。 前述山東地方社區預防接種門診負責人告訴《財經》記者。
不良反應與供應之憂
百白破疫苗一直是不良反應率較高的一種，紅腫、結節、發熱等是常見的不良反應類型。因此補種方案中最受關註的，還有不良反應的應對。
《通知》指出，對發生的疑似預防接種異常反應，應通過國傢免疫規劃信息管理系統AEFI監測模塊進行個案報告，並在 接種組織形式 選項中選擇 其它 。對發生的疑似預防接種異常反應，由各疾控機構協助衛生計生行政部門妥善做好調查、診斷、鑒定和異常反應補償等處置工作。因補種疫苗導致的疑似預防接種異常反應處置及補償費用，在衛生計生行政部門領導下與企業商定。
疫苗專傢陶黎納認為： 白喉成分有引起不良反應的可能。百白破疫苗兒童劑型白喉含量為30單位，成人劑型為2單位。成人劑型白喉僅為2單位的原因，是因為如果反復接種白喉成分，不良反應會明顯增加，所以要把含量降下來。現在，如果仍然使用30單位的兒童劑型白百破疫苗給孩子進行補種，很可能會增加不良反應。這種不良反應以發熱和局部反應為主，如果補種兒童劑型的白百破疫苗，需要觀察發熱和局部反應的情況，事先制訂相應的處置方案。 對於補種方案，陶黎納認為應該采取保守謹慎的態度持續觀察。
矛盾在於，疫苗效價不合格讓接種兒童對相應疾病的免疫效果成疑，而由於涉事疫苗數量超過65萬劑，直接做補種則有可能引起較大規模的不良反應。不過，由於中國疾控中心的《通知》落款時間是2018年3月20日，一位湖北省疾控中心工作人員告訴《財經》記者： 這套補種方案應該是從去年10月不合格結果出來後，做過研究再制定的，是比較謹慎的。
從問題疫苗檢測結果公佈，到詳細補種方案出臺這段時間，疾控部門缺位也受到質疑。山東省疾控中心的說法是，反復確認瞭疫苗的安全性、有效性以及生產企業的主體責任；各省衛生行政部門、藥監部門、疾控中心對補種工作做瞭大量的前期部署、準備工作。在技術方案得到瞭充分論證、各方面保障已到位等情況下，才開展此次補種工作。
對於不良反應處置和補償，《通知》也作出規定，對發生的疑似預防接種異常反應，要求各疾控機構協助衛生計生行政部門妥善做好調查、診斷、鑒定和異常反應補償等處置工作。因補種疫苗導致的疑似預防接種異常反比基尼線除毛推薦應處置及補償費用，在衛生計生行政部門領導下與企業商定。
比起不良反應，江蘇省江陰市第四人民醫院預防保健科醫生唐明達更擔心補種疫苗的供應量。 百白破疫苗供應不穩定已經有一段時間瞭，自我國擴大免疫規劃後，即百白破疫苗免費後，部分地區斷苗常態化。我們中心打完這一批，下一批能否供應上也懸瞭。我們這裡出現過一百多支的缺口，申請調貨，最後也沒補上。
在疫苗不合格事件爆發前，全國范圍內百白破疫苗斷貨頗為常見。上海市奉賢區的一位社區衛生服務站醫生告訴《財經》記者，今年7月初已經收到內部通知，重慶、山東、江蘇等地百白破疫苗出現斷貨。對此，山東省菏澤市一位疾控系統人士透露： 前段時間我們百白破疫苗給到的是計劃量的四分之一，估計還得缺。
百白破是一類疫苗，每名兒童接種4劑，據國傢統計局公佈的數據，2017年中國全年出生人口1723萬人，百白破疫苗無彈性剛需約為6892萬支。而據中檢院2017年《生物制品批簽發年報》吸附無細胞百白破聯合疫苗批簽發總量約為1993萬，即使算上之前的庫存，供應也並不寬裕。
這是免費的國傢一類疫苗，經常斷貨實屬不該。在常規情況下就有斷貨情況，怎麼保證三地補種供應？估計補種得分批完成，從省外調貨難度大，省內調劑可能性比較高。 上述湖北省地方疾控中心工作人員分析。
不過，不合格疫苗流向的山東省八市也加快補種儲備。7月24日，萊蕪市疾控中心發佈公告稱，已經從省疾控中心領取百白破疫苗2400支，分別供應至鵬泉社區衛生服務中心、張傢窪社區衛生服務中心、雪野中心衛生院、茶新北市除毛推薦業口鎮衛生院、方下衛生院、寨裡中心衛生院、楊莊衛生院、泰山醫院。 目前省衛計委、省食藥局已下發瞭百白破疫苗補種方案。7月26日前補種用疫苗將全部到位，屆時將對接種過該批次疫苗的孩子安排補種。
此外，淄博、濟寧、泰安、日照等地疾控中心發佈瞭相應的補種公告。淄博市、日照市疾控中心在公告中稱，將於7月27日開始免費補種工作；泰安疾控中心則稱約1周後補種用疫苗將基本到位。重慶、河北流入的問題疫苗來自武漢生物，兩地疾控部門也作出過初步的補種指示，但未有詳細的補種安排，采用哪個廠傢的疫苗還是未知數。
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